WERSJA DO DRUKU

Prawo farmaceutyczne i rejestracja leków

Produkty lecznicze nie są zwykłymi towarami - ze względu na ryzyko bezpośredniego zagrożenia zdrowia i życia swoboda działalności gospodarczej jest tu na drugim planie. System prawny dotyczący kontroli producentów leków, procesów obrotu lekami i ich wprowadzeniem na rynek w Europie rozwijał się i zmieniał w ciągu kilkudziesięciu lat wraz z kolejnymi problememi i często tragediami ludzkimi. Obecnie produkty te podlegają bardzo ścisłej regulacji, ich rejestracja i wyniki badań mają na celu zapewnienie odpowiedniego poziomu ochrony konsumentów, a jednocześnie umożliwienie dostępu do nowych terapii. Na stronie omawiane są zagadnienia związane z tym obszernym zakresem prawa w Polsce i w Europie.