Dodaj stronę
Menu
Statystyki
- Dodane Wpisy: 27360
- Podkategorie: 454
- Kategorie: 16
- Średnio 1710 wpi./kat.
Wyszukiwarka
Rejestracja-lekow.pl - Rejestracja leków - ogólne informacje i zasady

Od lutego 2010 r. Druk Ogólne informacje na temat zasad rejestracji leków, dokumentacji wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu, procedur rejestracji: procedury narodowej oraz procedury wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowanej, kategorii wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i związanych z tym wymagań dla dokumentacji oraz badań produktów leczniczych. Dzięki działaniom harmonizacyjnym uzyskano porównywalne wymagania dla dokumentacji rejestracyjnej leków i uzgodniono wspólny kształt dokumentacji CTD.